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pH 值对丁溴东莨菪碱溶液稳定性的影响
作者:云晓琳1  勇2 陈民辉2  玉1 2 
单位:1. 中国药科大学,江苏南京210009;2. 江苏省食品药品检验所,江苏南京210008
关键词:丁溴东莨菪碱 稳定性 
中图分类号:R284
文献标志码:1673 -4610(2013)01 -0019 -04
出版年,卷(期):页码:2013,23(1):19-22,
收稿日期:2012 -10 -22
摘要:

目的考察pH 值对丁溴东莨菪碱溶液稳定性的影响。方法制成不同pH 值丁溴东莨菪碱溶液,在不同时间点取样,用高效液相
色谱法测定降解产物托品酸浓度,根据测定结果拟合不同pH 值的降解曲线。结果丁溴东莨菪碱溶液在pH 值为5. 6 ~2. 0 范围内较稳定;pH 值为2. 0 ~1. 0 范围内,降解程度较大,且托品酸的浓度随时间变化呈良好的线性关系。结论溶液pH 值对丁溴东莨菪碱的稳定性有较大的影响。

Objective To investigate influence of pH value on the stability of hyoscine btylbromide in solutions.Methods An HPLC method was employed to determine the concentration of tropic acid, a hydrolysis degradation product of Hyoscine Btylbromide. The degradation curves of hyoscine btylbromide under different pH conditions were obtained by regulation analysis between proportion of the concentration of tropic acid and time. Results Hyoscine btylbromide was stable in solutions with pH value between 5. 6 and 2. 0, while degradation increased with the decreasing of pH value from 2. 0 to 1. 0. Conclusion Hyoscine btylbromide is unstable under low acid condition.
 
基金项目:
作者简介:
云晓琳,在读研究生
通讯作者:王 玉,Tel: 025 -86631982, E-mail: yuwanga@ hotmail. com
参考文献:
[1] 国家药典委员会. 中华人民共和国药典[S]. 二部.北京:中国医药科技出版社,2010:22 -24.
[2] 吕露阳,王光明. 注射用丁溴东莨菪碱的制备及稳定性考察[J]. 中国医院药学杂志. 2007,27(7):966.
[3] 钟大放. 以加权最小二乘法建立生物分析标准曲线的若干问题[J]. 药物分析杂志. 1996,16(5):343.
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