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环孢素眼用乳剂的制备和含量测定
作者:陈宇翔  王娟  魏宗有  陈忠  陈韡彬  江宁宇 
单位:福建省微生物研究所, 福建 福州 350007
关键词:环孢素眼用乳剂 环孢素 高效液相色谱法 制备工艺 
中图分类号:R927.2
文献标志码:
出版年,卷(期):页码:2017,27(1):24-25,
收稿日期:2016-9-29
摘要:
目的 研究环孢素眼用乳剂的制备,建立含量测定方法。方法 采用高压均质机制备环孢素眼用乳剂,以高效液相色谱法(HPLC)测定环孢素含量,Gemini C18柱为色谱柱;流动相:乙腈:水:甲醇:磷酸(550:400:50:0.5,v/v),柱温:70℃,流速:1 mL·min-1,紫外检测波长:210 nm。结果 在0.099 5~0.278 6 mg·mL-1范围内,环孢素峰面积和质量浓度呈良好的线性关系,平均回收率为99.1%,RSD为0.84%。结论 该处方和制备工艺可行,含量测定方法准确、可靠。
OBJECTIVE To establish the procedures to produce cyclosporine ophthalmic emulsion and a method for the determination. METHODS Cyclosporine ophthalmic emulsion was prepared by a high-pressure homogenization. The separation was performed on Gemini C18 column, the mobile phase was acetonitrile-water-methanol-phosphoric acid(550:400:50:0.5,v/v),with the flow rate of 1mL·min-1, the detection wavelength was at 210 nm and column temperature was 70℃. RESULTS The calibration curve of cyclosporine ophthalmic emulsion was linear within the conventration range of 0.099 5-0.278 6 mg·mL-1.The average recovery rate of cyclosporine ophthalmic emulsion was 99.1%(RSD=0.84%). CONCLUSION The formulation and preparation technology is feasible, and the determination method is accurate and reliable.
基金项目:
福建省自然科学基金(2014J01274);福州市科技计划项目(2016X0014);福建省化药技术重大研发平台(2014Y2001);福州市生物制药行业技术创新中心(2016-PT-36)
作者简介:
陈宇翔,助理研究员,研究方向:药物制剂,Tel:13859086866,E-mail:xiang108320@163.com
通讯作者:江宁宇,研究实习员,Tel:15980686528,E-mail:jny830722@163.com
参考文献:
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