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HPLC和UHPLC-MS法测定巴洛沙星片中的有关物质
作者:叶曼红1  林生文2  丁宁3 
单位:1. 广东食品药品职业学院, 广东 广州 510520;
2. 广东省药品检验所, 广东 广州 510180;
3. 河源出入境检验检疫局, 广东 河源 517000
关键词:巴洛沙星 有关物质 高效液相色谱 液质联用 
中图分类号:R917
文献标志码:
出版年,卷(期):页码:2018,28(1):35-38,
收稿日期:2017-10-19
摘要:
目的 采用高效液相色谱(HPLC)法和液质联用技术(UHPLC-MS)测定巴洛沙星片中的有关物质,并对大于0.1%的未知杂质进行定性分析。方法 采用Ecosil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以0.05 mol ·L-1磷酸二氢钾溶液(含0.2%三乙胺,用磷酸调节pH值为3.0)为流动相A,乙腈为流动相B,梯度洗脱,流速为1 mL ·min-1,检测波长294 nm。并采用UHPLC-MS技术对未知杂质进行了定性分析。结果 采用主成分自身稀释方法测定有关物质,方法的专属性强;采用液质联用技术对未知杂质进行了结构分析,判断杂质归属。结论 本法可简便、准确测定巴洛沙星片中的有关物质。
OBJECTIVE To use HPLC and UHPLC-MS method to determine and identify the related substances in Balofloxacin tablets,and determine qualitatively the unknown impurity greater than 0.1%. METHODS The Ecosil C18was used as the column.The mobile phase consisted of mobile phase A:0.05 mol ·L-1 potassium dihydrogen phosphate solution (containing 0.2% triethylamine,pH value was adjusted to 3.0 with phosphoric acid),mobile phase B:acetonitrile. Gradient elution chromatography was applied for the determination.The flow rate was 1 mL ·min-1,detection wavelength was at 294 nm.The unkown related substances were identified by UHPLC-MS.The structure of the unknown impurities was analyzed by UHPLC-MS. RESULTS Main component self-comparison could be used for testing related substances. The method was sensitive and specific. CONCLUSION The method is simple,sensitive and rapid,and it can be used for the determination of related substances in Balofloxacin tablets.
基金项目:
作者简介:
叶曼红,高级技师,研究方向:药学、生物制药和药物检验,Tel:13662322570,E-mail:410440965@qq.com
通讯作者:
参考文献:
[1] 范柏,袁雯玮.喹诺酮类药物分析方法的进展与应用[J].天津药学,1999,11(4):60-62.
[2] 糜志远,刘万忠.新氟喹诺酮类抗生素巴洛沙星研究进展[J].中国新药杂志,2005,14(9):1205-1210.
[3] 扈田进,朱爱琴,连亚红,等.RP-HPLC法测定巴洛沙星片的有关物质和降解产物[J].化学工程师,2008,22(12):46-47.
[4] 林生文.巴洛沙星片有关物质测定方法的研究[J].今日药学,2014,24(7):502-504.
[5] 林生文.RP-HPLC测定巴洛沙星片的含量[J].北方药学,2014,11(8):11-12.
[6] 米亚娴,吴燕,李华龙,等.反相高效液相色谱法测定巴洛沙星片的含量及有关物质[J].天津药学,2008,20(5):10-12.
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